质量管理体系内审员实用指南 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

　　《质量管理体系内审员实用指南》中，编者针对标准理解和应用中的难点和疑点，结合案例和实践，总结提炼多年的认证审核、培训、咨询服务经验，深刻剖析了多年来组织在贯彻实施IS09001:2000标准中普遍存在的问题，结合IS09001:2008版标准的新变化，扩充了实用内容和方法，补充完善思考题和常见问题。同时，结合GBlT50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的要求，增加了工程建设施工行业在质量管理体系方面的特殊要求。以利于该书更广泛的应用。

章 IS09000族标准概论

　节 IS09000族标准产生与发展

　第二节 IS09000族标准的构成和特点

　第三节 八项质量管理原则

　第四节 质量管理体系术语

第二章 IS09001:2008GB／T19001-2008标准理解

　节 引言

　第二节 范围和引用文件

　第三节 术语和定义

　第四节 质量管理体系

　第五节 管理职责

　第六节 资源管理

　第七节 产品实现

　第八节 测量、分析和改进

第三章 质量管理体系内部审核概论

　节 与审核有关的术语和定义的理解

　第二节 质量管理体系审核的分类及区别

　第三节 质量管理体系内部审核目的和准则

　第四节 质量管理体系审核的特点

　第五节 审核原则

　第六节 质量管理体系内部审核策划

第四章 审核方案的管理

　节 审核方案的策划和制定

　第二节 审核方案的实施

　第三节 审核方案的记录

　第四节 审核方案的监视和评审

第五章 审核活动

　节 总则

　第二节 审核的启动

　第三节 审核活动的准备

　第四节 现场审核的实施

　第五节 内部审核报告

　第六节 审核后续活动的实施

第六章 质量管理体系的建立

附录

　GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语

　GB/T19004-2011追求组织的持续成功质量管理方法

　GB/T19011-2013管理体系审核指南

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　　任何一个组织，质量管理体系建立的如何，都会直接影响到质量管理体系是否可以有效实施和取得实际的效果。作为内审员，不仅负责对组织的质量管理体系的建立和实施情况进行审核，而且也往往负责或参与质量管理体系的建立和改进。所以，如何建立一个好的质量管理体系以及在审核中发现质量管理体系建立、实施运行的问题并提出改进建议，是每一名内审员必须关注的事情，也是必须具备的能力。下面，从几方面说明如何建立一个既符合标准要求，又结合组织实际，且能引导组织不断持续改进的质量管理体系。

　　一、认清质量管理体系本质

　　ISO9000:2005给出了术语体系、管理体系和质量管理体系的定义。综合这些术语的定义并结合企业管理的普遍经验，可以这样来认清质量管理体系本质：

　　1.质量管理体系是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。而质量方针和质量目标与组织的产品、顾客和市场的需求以及组织的现实情况是密切相关的。这些目标的实现应该能够提高组织在产品和服务的改进、顾客满意、市场的巩固与发展以及经济效益增长等方面的整体业绩。

　　2.质量管理体系是由一组互相关联或相互作用的过程组成的。过程是质量管理体系的基础，应该根据组织的产品和产品实现的特点识别过程并确定过程之间的相互关系或相互作用，从而获得系统管理的效果。

　　3.质量管理体系应在组织有关产品质量以及整个质量管理体系过程方面发挥指挥和控制作用。为了能够有效发挥这些作用，应该做到：

　　a）明确有关质量管理体系和过程的职责和权限；

　　b）建立过程的目标并为实现目标而结合组织的状况配置过程所需的资源；

　　c）结合组织的运作方式制定具有可执行性，能够实现目标的程序；

　　d）根据过程的实施情况以及实现目标的结果评价和改进过程。

　　IS09001:2008的4.1所要求的“组织应按本标准的要求建立质量管理体系”，实质上是要求组织建立的质量管理体系必须符合标准的要求，而不是要求组织按标准的章条建立统一模式的质量管理体系。正如该标准引言中所述：“统一质量管理体系结构或文件不是本标准的目的”。

　　实际上任何一个组织在客观上都存在一个质量管理体系，而且在确保产品质量方面发挥了一定作用。我们现在所说的建立质量管理体系并不是，实际上也不可能撇开原有的质量管理体系，而应该是按照标准的要求完善和改进原有的质量管理体系，包括充分利用、整合其资源和进行流程分析、优化、再造，使质量管理体系在组织的生产和经营活动当中发挥更好的指挥和控制作用。更持续稳定地提供满足顾客要求的产品和服务。

　　二、明确建立质量管理体系的目的

　　明确建立和实施质量管理体系的目的是有效实施质量管理体系的动力和取得质量管理体系效果的保证。IS09001:2008的1.1条对采纳该标准的组织明确了建立质量管理体系的两个方面的目的。一方面是证实组织有能力稳定地提供顾客和适用的法律法规要求的产品。这种证实既是向组织内部，尤其是组织的管理者证实，使他们能够有信心地从事各项正常的工作和活动，同时又是向组织的外部证实，获取社会的认可和顾客的信任。另一方面是通过体系的有效应用，包括持续改进，提供符合顾客和适用的法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客满意。

　　需要指出的是，这两方面的目的是相互联系和相互影响的，是应该而且能够同时达到目的的。因为只有通过建立、实施和改进质量管理体系，使组织具备了满足要求的能力，才能做到符合顾客和法律法规要求，从而增强顾客满意。同时也只有真正符合了顾客和法律法规要求，才能证实组织具有满足要求的能力，才能获取顾客的长期信任和增加信任度。

　　目前，大多数通过质量管理体系认证的组织能够明确建立质量管理体系的目的，并在不同程度上取得了管理、效益、效率等方面的提高，也增强了他们持续改进质量管理体系有效性的决心和信心。但是也有一部分组织建立质量管理体系的目的不够明确和端正，他们进行质量管理体系认证的目的只是为了获取一张认证证书或为投标需要。他们所建立的质量管理体系既脱离组织的实际，又与顾客的要求有较大差距，形成两张皮、多张皮，不能有效运行，因而不可能取得实际的效果。影响了他们继续实施质量管理体系的信心。久而久之，丧失了信心甚而怀疑标准的科学性和有效性。

　　一个良好的管理体系不应仅是建立文件化的程序，符合标准要求的内容，而是能落实质量管理原则，运用过程方法和系统方法，为实现确定的目标有效运行，形成核心竞争力，利于和支持组织可持续成功，达到效率和效益。只有这样才能建立和实施一个有效的质量管理体系，才能实现顾客、组织和社会的共赢。

　　从以上正反两方面的经验和教训来看，明确和端正建立和实施质量管理体系的目的，对组织来说是至关重要的。

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